Căn cứ pháp lý

• Nghị định 52/2013/NĐ-CP về thương mại điện tử;
• Nghị định 85/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 52/2013/NĐ-CP về thương mại điện tử;
• Thông tư 47/2014/TT-BCT về quản lý website thương mại điện tử do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành.

Điều kiện xin giấy phép sàn giao dịch thương mại điện tử

• Thứ nhất là doanh nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật và có đăng ký kinh doanh. Trong giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp phải có mã ngành nghề sau: Mã ngành 6311: Xử lý dữ liệu, cho thuê và các hoạt động liên quan. Mã ngành 6312: Cổng thông tin (Chi tiết: Dịch vụ thương mại điện tử)
• Thứ hai, khi xin giấy phép sàn giao dịch thương mại điện tử, doanh nghiệp phải cung cấp thông tin về nơi đặt máy chủ và địa chỉ đặt máy chủ.
• Thứ ba, Doanh nghiệp cần có đề án cung cấp dịch vụ trong đó nêu rõ các nội dung sau: Mô hình tổ chức hoạt động, bao gồm hoạt động cung cấp dịch vụ, hoạt động xúc tiến, tiếp thị dịch vụ cả trong và ngoài môi trường trực tuyến; Cấu trúc, tính năng và các mục thông tin chủ yếu trên website cung cấp dịch vụ; Phân định quyền và trách nhiệm giữa thương nhân, tổ chức cung cấp dịch vụ thương mại điện tử với các bên sử dụng dịch vụ.
• Thứ tư, Doanh nghiệp phải có Website hay App ứng dụng thuộc sở hữu của mình để thực hiện thủ tục đăng ký. Doanh nghiệp phải có tên miền hợp lệ và tuân thủ các quy định về quản lý thông tin trên Internet.
• Thứ năm là đã đăng ký thiết lập website cung cấp dịch vụ thương mại điện tử và được Bộ Công Thương xác nhận đăng ký với biểu tượng đăng ký.

Hồ sơ xin giấy phép sàn giao dịch thương mại điện tử

Hồ sơ xin giấy phép sàn giao dịch thương mại điện tử bao gồm:

• Đơn đăng ký website cung cấp dịch vụ thương mại điện tử;
• Bản sao được chứng thực Quyết định thành lập (đối với tổ chức), Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với thương nhân).
• Đề án cung cấp dịch vụ
• Mẫu hợp đồng dịch vụ hoặc thỏa thuận hợp tác giữa thương nhân, tổ chức sở hữu website cung cấp dịch vụ thương mại điện tử với thương nhân, tổ chức, cá nhân tham gia mua bán hàng hóa, cung ứng dịch vụ trên website đó.
• Các điều kiện giao dịch chung áp dụng cho hoạt động mua bán hàng hóa, cung ứng dịch vụ trên website (nếu có).

Cơ quan tiếp nhận: Cục thương mại điện tử và Công nghệ thông tin – Bộ Công thương

Thời gian thực hiện: 10-20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP SÀN GIAO DỊCH THƯƠNG MẠI ĐIỆN TỬ appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật An toàn thực phẩm năm 2018;
• Nghị định số 01/2021/NĐ-CP ngày 04 tháng 1 năm 2021 của Chính phủ về đăng ký doanh nghiệp;
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật An toàn thực phẩm;
• Thông tư số 41/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sử dụng cho mục đích sinh hoạt.

Điều kiện về ngành nghề bán thực phẩm chức năng 

Theo quy định của pháp luật hiện hành, điều kiện đối với địa điểm cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm:

• Đối với cơ sở nhập khẩu phải có kho hoặc khu vực bảo quản riêng phù hợp yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất;
• Việc kinh doanh thực phẩm chức năng trong cơ sở bán lẻ thuốc phải bố trí có khu bày bán riêng, chỉ dẫn khu vực và biển tên đối với thực phẩm chức năng;
• Có đủ diện tích để bố trí các khu vực bày bán thực phẩm, khu vực chứa đựng, bảo quản và thuận tiện để vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm thực phẩm;
• Không bị ngập nước, đọng nước;
• Không bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng và các nguồn ô nhiễm khác;
• Kết cấu cơ sở kinh doanh phù hợp với tính chất, quy mô; xây dựng bằng vật liệu bảo đảm vệ sinh, an toàn;
• Tường, trần nhà nhẵn, sáng màu, làm bằng vật liệu bền, chắc, không bị dột, thấm nước, không rạn nứt, rêu mốc, đọng nước và dính bám các chất bẩn;
• Khu vực vệ sinh phải được bố trí ngăn cách với khu vực kinh doanh thực phẩm; cửa nhà vệ sinh không được mở thông vào khu vực bảo quản thực phẩm;
• Có hệ thống sổ sách hoặc phần mềm quản lý thực phẩm trong suốt quá trình kinh doanh.

Bên cạnh đó, điều kiện đối với thiết bị, dụng cụ kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm:

• Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải được thiết kế chế tạo bảo đảm an toàn; được làm bằng vật liệu không gây ô nhiễm thực phẩm; phù hợp với yêu cầu công nghệ sản xuất, dễ làm sạch, khử trùng, bảo dưỡng. Đối với trang thiết bị, dụng cụ sản xuất cơ động phải bền, dễ di chuyển, tháo lắp và dễ làm vệ sinh;
• Có đủ thiết bị phục vụ kinh doanh, bảo quản và kiểm soát các yếu tố an toàn thực phẩm phù hợp theo yêu cầu của nhà sản xuất; có quy định về quy trình, chế độ vệ sinh đối với cơ sở;
• Có đủ dụng cụ thu gom chất thải, rác thải, có nắp đậy và được vệ sinh thường xuyên.

Những giấy phép cần thiết để kinh doanh thực phẩm chức năng 

Tổ chức, cá nhân, cơ sở sản xuất kinh doanh muốn kinh doanh thực phẩm chức năng cần có những giấy phép sau:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm;
• Giấy xác nhận công bố phù hợp với quy định an toàn thực phẩm

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm đã được giới thiệu trong các bài viết của Luật Hồng Bàng, quý khách có thể vào truy cập vào website để theo dõi lại.

Thủ tục xin cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp với quy định kiện an toàn thực phẩm

Hồ sơ chuẩn bị bao gồm:

• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loại nặng);
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu);
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm;
• Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu từ nước ngoài;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loại nặng) – Certificate of Analysis của nhà sản xuất được cấp bởi cơ quan kiểm định độc lập tại nước xuất xứ;
• Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau: GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); hoặc giấy chứng nhận tương đương;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) và Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ.

Cơ quan tiếp nhận: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế

Thời gian thực hiện: 7-10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật thuế xuất nhập khẩu năm 2016;
• Nghị định 134/2016/NĐ-CP nghị định Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu;
• Thông tư 83/2014/TT-BTC thông tư hướng dẫn thực hiện thuế giá trị gia tăng theo danh mục hàng hóa nhập khẩu Việt Nam;
• Nghị định 122/2016/NĐ-CP  quy định biểu thuế xuất khẩu, Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi, Danh mục hàng hóa và mức thuế tuyệt đối, thuế hỗn hợp, thuế nhập khẩu ngoài hạn ngạch thuế quan.

Điều kiện năng lực thương nhân nhập khẩu than đá

Để thực hiện hoạt động nhập khẩu than đá, thương nhân cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Là thương nhân theo quy định của Luật thương mại;
• Riêng đối với hoạt động nhập khẩu than đá, tạm nhập tái xuất, chuyển khẩu than, thương nhân còn phải sở hữu hoặc thuê địa điểm kinh doanh, phương tiện vận tải, phương tiện bốc rót, kho bãi, bến cảng, phương tiện cân, đo khối lượng than để phục vụ hoạt động kinh doanh và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về kỹ thuật, điều kiện an toàn, vệ sinh môi trường và phòng chống cháy nổ theo các quy định hiện hành.

Pháp luật lại không quy định doanh nghiệp phải xuất trình bằng chứng về việc tuân thủ các điều kiện trên khi làm thủ tục hải quan về nhập khẩu than. Khi có nhu cầu nhập khẩu than, thương nhân tiến hành thủ tục nhập khẩu than đá tại cơ quan hải quan, trong đó bao gồm nộp hồ sơ khai báo hải quan và hồ sơ thông quan.

Hồ sơ nhập khẩu than đá

Thủ tục, hồ sơ nhập khẩu thực hiện theo quy định hiện hành tại Điều 16 và 18 Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của Bộ Tài chính. Theo đó, hồ sơ nhập khẩu than đá bao gồm:

• Tờ khai hải quan theo các chỉ tiêu thông tin quy định;
• Hóa đơn thương mại hoặc chứng từ có giá trị tương đương;
• Vận đơn hoặc các chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương đối với trường hợp hàng hóa vận chuyển bằng đường biển, đường hàng không, đường sắt, vận tải đa phương thức theo quy định của pháp luật;
• Giấy phép nhập khẩu than đá hoặc văn bản cho phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật về ngoại thương và thương mại đối với hàng hóa phải có giấy phép nhập khẩu; Giấy phép nhập khẩu theo hạn ngạch hoặc văn bản thông báo giao quyền sử dụng hạn ngạch thuế quan nhập khẩu;
• Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành;
• Chứng từ chứng minh tổ chức, cá nhân đủ điều kiện nhập khẩu hàng hóa theo quy định của pháp luật về đầu tư.

Cơ quan tiếp nhận: Chi cục Hải quan nơi tập kết hàng hóa nhập khẩu hoặc Chi cục Hải quan nhập khẩu nhập hàng

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post DỊCH VỤ TƯ VẤN ĐIỀU KIỆN VÀ HỒ SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THAN ĐÁ VỀ VIỆT NAM appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật Doanh nghiệp năm 2020.
• Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp.
• Thông tư 250/2016/TT-BTC hướng dẫn về phí và lệ phí thuộc thẩm quyền quyết định của Hội đồng nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Các trường hợp kinh doanh nhà trọ mà không cần giấy phép 

Theo Khoản 1 Điều 3 Nghị định 39/2007/NĐ-CP, những hoạt động sau sẽ không cần đăng ký kinh doanh:

• Buôn bán rong, bán dạo và những hình thức mua, bán khác không tại địa điểm cố định;
• Buôn chuyến, mua hàng hóa nơi này vận chuyển bán ở nơi kia cho người buôn sỉ hoặc người bán lẻ;
• Buôn bán vặt nhỏ lẻ không tại địa chỉ nhất định;
• Bán quà vặt, bánh kẹo, hàng nước, đồ ăn không có địa chỉ cố định.

Vì thế, cho thuê phòng trọ là hoạt động kinh doanh không thuộc trường hợp miễn đăng ký kinh doanh nên kinh doanh nhà trọ mà không có giấy phép sẽ bị phạt theo quy định của pháp luật.

Căn cứ Khoản 7 Điều 1 Nghị định 124/2015/NĐ-CP quy định: Người cho thuê nhà trọ mà không có chứng nhận đăng ký kinh doanh dưới hình thức hộ kinh doanh theo quy định thì bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền đình chỉ hoạt động bị phạt tiền từ 2.000.000 đến 3.000.000 đồng.

Với trường hợp tiếp tục cho thuê trọ trong thời gian bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thì bị phạt tiền từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng.

Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà trọ theo hộ kinh doanh cá thể

Nghị định 01/2021/NĐ-CP quy định: Cá nhân, nhóm cá nhân hoặc người đại diện hộ gia đình gửi Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh đến cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh. Trong đó, nội dung của Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh bao gồm:

• Tên hộ kinh doanh, địa chỉ địa điểm kinh doanh; số điện thoại, số fax, thư điện tử (nếu có);
• Ngành, nghề kinh doanh;
• Số vốn kinh doanh;
• Số lao động;
• Họ, tên, chữ ký, địa chỉ nơi cư trú, số và ngày cấp Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân thành lập hộ kinh doanh đối với hộ kinh doanh do nhóm cá nhân thành lập, của cá nhân đối với hộ kinh doanh do cá nhân thành lập hoặc đại diện hộ gia đình đối với trường hợp hộ kinh doanh do hộ gia đình thành lập.
• Bản sao hợp lệ Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình và bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập.

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh nhà trọ theo loại hình doanh nghiệp 

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Dự thảo điều lệ công ty.
• Danh sách cổ đông, thành viên sáng lập.
• Giấy tờ chứng thực của thành viên, người đại diện theo pháp luật.
• Giấy tờ chứng thực cá nhân còn hiệu lực của người đại diện theo ủy quyền và người đại diện theo pháp luật.
• Văn bản xác nhận vốn pháp định.
• Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề và chứng minh nhân dân của người có chứng chỉ hành nghề đối với doanh nghiệp kinh doanh các ngành, nghề yêu cầu phải có chứng chỉ hành nghề.

Cơ quan tiếp nhận: Phòng đăng ký kinh doanh cấp tỉnh

Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP KINH DOANH NHÀ TRỌ appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật Đo đạc và bản đồ năm 2018;
• Nghị định số 27/2019/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều của Luật Đo đạc và bản đồ.

Điều kiện đăng ký giấy phép đo đạc và bản đồ

Doanh nghiệp được đăng ký giấy phép đo đạc và bản đồ khi đáp ứng những điều kiện sau:

Điều kiện về tổ chức

Để xin giấy phép hoạt động đo đạc và bản đồ thì tổ chức phải được thành lập là doanh nghiệp hoặc đơn vị sự nghiệp có chức năng, nhiệm vụ hoạt động đo đạc và bản đồ.

Điều kiện về nhân sự

• Về người phụ trách: Người phụ trách kỹ thuật về đo đạc và bản đồ phải có trình độ từ đại học trở lên thuộc chuyên ngành về đo đạc và bản đồ, có thời gian hoạt động thực tế ít nhất là 05 năm. Hoặc có chứng chỉ hành nghề đo đạc và bản đồ theo quy định của pháp luật và không được đồng thời là người phụ trách kỹ thuật về đo đạc và bản đồ của tổ chức khác.
• Về nhân viên kỹ thuật: Có tối thiểu 04 nhân viên kỹ thuật có trình độ trung cấp trở lên được đào tạo về đo đạc và bản đồ.

Điều kiện về phương tiện, thiết bị

Ngoài những điều kiện nêu trên thì doanh nghiệp còn phải có phương tiện, thiết bị, công nghệ đo đạc và bản đồ phù hợp với quy định trong định mức kinh tế – kỹ thuật đo đạc và bản đồ để thực hiện một sản phẩm đo đạc và bản đồ thuộc nội dung đề nghị cấp giấy phép.

Điều kiện đối với nhà thầu nước ngoài

Đối với nhà thầu nước ngoài được đăng ký giấy phép đo đạc và bản đồ khi có đủ các điều kiện sau:

• Có quyết định trúng thầu hoặc được chọn thầu của chủ đầu tư, trong đó có hoạt động đo đạc và bản đồ;
• Có lực lượng kỹ thuật, phương tiện, thiết bị, công nghệ đo đạc và bản đồ phù hợp với hồ sơ dự thầu đã trúng thầu hoặc hồ sơ được chọn thầu.

Hồ sơ đăng ký giấy phép đo đạc và bản đồ

Sau khi đáp ứng được các điều kiện nêu trên để đăng ký giấy phép đo đạc và bản đồ doanh nghiệp chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm có:

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đo đạc và bản đồ theo mẫu số 10;
• Hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng, quyết định bổ nhiệm của người phụ trách kỹ thuật;
• Bản sao văn bằng, chứng chỉ chuyên môn về đo đạc và bản đồ của các nhân viên kỹ thuật đo đạc và bản đồ;
• Hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng của các nhân viên kỹ thuật;
• Bản sao giấy tờ chứng minh sở hữu hoặc quyền sử dụng phương tiện đo, thiết bị, phần mềm, công nghệ đo đạc và bản đồ.

Một trong các giấy tờ sau đối với người phụ trách kỹ thuật:

• Bản sao bằng tốt nghiệp đại học trở lên thuộc chuyên ngành về đo đạc và bản đồ;
• Bản khai quá trình công tác của người phụ trách kỹ thuật theo Mẫu số 12;
• Chứng chỉ hành nghề đo đạc và bản đồ Hạng I.

Đối với nhà thầu nước ngoài thì cần chuẩn bị bộ hồ sơ bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đo đạc và bản đồ theo mẫu số 11;
• Bản sao quyết định trúng thầu;
• Bản sao ăn bằng, chứng chỉ chuyên môn về đo đạc và bản đồ;
• Giấy phép lao động của nhân viên kỹ thuật là người nước ngoài tại Việt Nam;
• Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn về đo đạc và bản đồ, hợp đồng lao động của các nhân viên kỹ thuật đo đạc và bản đồ là người Việt Nam;
• Bản sao giấy tờ chứng minh sở hữu hoặc quyền sử dụng phương tiện đo, thiết bị, phần mềm, công nghệ đo đạc và bản đồ.

Cơ quan tiếp nhận: 

• Cục Đo đạc và Bản đồ Việt Nam
• Sở Tài nguyên và Môi trường các tỉnh

Thời gian giải quyết: 7 – 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC ĐĂNG KÝ GIẤY PHÉP ĐO ĐẠC BẢN ĐỒ appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật Doanh nghiệp năm 2020;
• Luật phòng cháy chữa cháy năm 2001, sửa đổi bổ sung năm 2013;
• Nghị định 136/2020/NĐ-CP hướng dẫn Luật Phòng cháy và chữa cháy, Luật Phòng cháy và chữa cháy sửa đổi.

Quy định về điều kiện cấp phòng cháy chữa cháy đối với trường mầm non

Căn cứ vào nghị định số 79 năm 2014 của Chính phủ thì trường Mẫu giáo, Nhà trẻ thuộc đối tượng phải xin cấp giấy chứng nhận Phòng cháy chữa cháy. Chúng tôi phân định và các trường hợp cụ thể như sau:

Đối với trường mầm non đặt tại tòa nhà chung cư

Các tòa nhà chung cư thường phải tuân thủ các quy định của pháp luật về hệ thống phòng cháy chữa cháy và phải được thẩm duyệt trước khi đưa vào sử dụng. Trường mầm non đặt tại tòa nhà chung cư sẽ có những điểm thuận lợi hơn so với các địa điểm khác bởi lẽ Hệ thống phòng cháy chữa cháy của tòa nhà đã khá đầy đủ và phù hợp với quy định của pháp luật, điều mà các chủ trường mầm non nên quan tâm là sự đấu nối giữa hệ thống phòng cháy chữa cháy chung của tòa nhà và hệ thống phòng cháy chữa cháy của trường mầm non.

Hệ thống phòng cháy chữa cháy của trường mầm non phải được đảm bảo phù hợp trong hệ thống phòng cháy chữa cháy chung của tòa nhà. Khi xin giấy phép thành lập, nhà trường chú ý liên hệ với chủ đầu tư hoặc bộ phận Ban quản lý toà nhà để xin các giấy tờ về việc đảm bảo an toàn về phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật đối với nhà chung cư.

Trường mầm non đặt tại nhà riêng lẻ hoặc các tòa nhà thấp tầng

Nhà trẻ, trường mẫu giáo đặt tại nhà riêng lẻ hoặc các toà nhà thấp tầng: Theo quy định tại Nghị định 79/2014/NĐ-CP hướng dẫn Luật Phòng cháy và chữa cháy và Luật Phòng cháy và chữa cháy sửa đổi, có quy định, đối với các nhà trẻ, trường mẫu giáo đặt tại nhà riêng lẻ, hoặc các trong các toà nhà dưới năm tầng và có dưới 100 cháu thì không phải xin giấy phép về phòng cháy chữa cháy nhưng vẫn thuộc diện quản lý về phòng cháy chữa cháy theo quy định tại Phụ lục 1 Nghị định 79/2014/NĐ-CP.

Nhà trẻ, trường mẫu giáo có từ 100 cháu trở lên phải bảo đảm các điều kiện an toàn về phòng cháy và chữa cháy sau đây:

• Có quy định, nội quy, biển cấm, biển báo, sơ đồ hoặc biển chỉ dẫn về phòng cháy và chữa cháy, thoát nạn phù hợp với đặc điểm và tính chất hoạt động của cơ sở.
• Có quy định và phân công chức trách, nhiệm vụ phòng cháy và chữa cháy trong cơ sở.
• Hệ thống điện, chống sét, chống tĩnh điện; thiết bị sử dụng điện, sinh lửa, sinh nhiệt; việc sử dụng nguồn lửa, nguồn nhiệt phải bảo đảm an toàn về phòng cháy và chữa cháy.
• Có quy trình kỹ thuật an toàn về phòng cháy và chữa cháy phù hợp với điều kiện sản xuất, kinh doanh, dịch vụ.
• Có lực lượng phòng cháy và chữa cháy cơ sở, chuyên ngành được huấn luyện nghiệp vụ phòng cháy và chữa cháy và tổ chức thường trực sẵn sàng chữa cháy đáp ứng yêu cầu chữa cháy tại chỗ.
• Có phương án chữa cháy, thoát nạn đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định tại Điều 21 Nghị định 79/2014/NĐ-CP.
• Có hệ thống giao thông, cấp nước, thông tin liên lạc phục vụ chữa cháy, hệ thống báo cháy, chữa cháy, ngăn cháy, phương tiện phòng cháy và chữa cháy khác, phương tiện cứu người phù hợp với tính chất, đặc điểm của cơ sở bảo đảm về số lượng, chất lượng và hoạt động phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật về phòng cháy và chữa cháy hoặc theo quy định của Bộ Công an.
• Có văn bản thẩm duyệt, kiểm tra nghiệm thu về phòng cháy và chữa cháy của cơ quan Cảnh sát phòng cháy và chữa cháy đối với công trình quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 79/2014/NĐ-CP.
• Có hồ sơ quản lý, theo dõi hoạt động phòng cháy và chữa cháy theo quy định của Bộ Công an.

Hồ sơ phòng cháy chữa cháy trường mầm non

Để được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy, trường mầm non có trách nhiệm cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm những tài liệu sau:

• Đơn đề nghị cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đã đủ điều kiện về phòng cháy, chữa cháy.
• Giấy chứng nhận thẩm quyền về phòng cháy và chữa cháy (bản sao có công chứng chứng thực)
• Văn bản nghiệm thi về việc phòng cháy, chữa cháy đối với những cơ sở mới cải tạo hay mới xây dựng, các phương tiện giao thông cơ giới cần phải bảo đảm an toàn về phòng cháy và chữa cháy khi hoán cải hay đóng mới.
• Biên bản kiểm tra an toàn về phòng cháy và chữa cháy đối với các cơ sở và phương tiện giao thông cơ giới khác ( bản sao có công chứng chứng thực).
• Bản thống kê toàn bộ những phương tiện phòng cháy, chữa cháy và các phương tiện cứu người đã trang bị
• Các phương án chữa cháy của doanh nghiệp
• Quyết định của doanh nghiệp về việc thành lập đội phòng cháy, chữa cháy cơ sở.
• Danh sách cá nhân đã qua đợt huấn luyện về việc phòng cháy, chữa cháy.

Cơ quan tiếp nhận:

• Cục Cảnh sát phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ;
• Cảnh sát phòng cháy và chữa cháy cấp tỉnh;
• Phòng Cảnh sát phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ Công an cấp tỉnh.

Thời gian thực hiện: 10 – 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN CẤP GIẤY PHÉP PHÒNG CHÁY CHỮA CHÁY TRƯỜNG MẦM NON appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật Doanh nghiệp năm 2020;
• Luật Dược năm 2016;
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
• Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Điều kiện để được kinh doanh thuốc

Điều kiện kinh doanh thuốc cổ truyền

Đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền:

• Phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc cổ truyền;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a hoặc Điểm c Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề, trừ trường hợp quy định tại Điểm d Khoản này. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, e, g, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật Dược. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất thuốc cổ truyền có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất.

Đối với cơ sở nhập khẩu thuốc cổ truyền:

• Phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc đối với thuốc cổ truyền.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a hoặc Điểm c Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc cổ truyền:

• Phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc đối với thuốc cổ truyền.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 Điều này.

Đối với cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền:

• Phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc đối với thuốc cổ truyền.
•  Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật Dược.

Điều kiện của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, e, g, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật Dược và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật Dược.
• Có địa điểm cố định, riêng biệt; được xây dựng chắc chắn; diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;
• Phải có khu vực bảo quản và trang thiết bị bảo quản phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn.

Dược liệu độc phải được bày bán (nếu có) và bảo quản tại khu vực riêng; trường hợp được bày bán và bảo quản trong cùng một khu vực với các dược liệu khác thì phải để riêng và ghi rõ “dược liệu độc” để tránh nhầm lẫn.

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc chuyên bán lẻ dược liệu thì chỉ cần có khu vực bảo quản tương ứng để bảo quản thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc để bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền

• Dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu phải bảo đảm không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu;
• Có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc;
• Người bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng dưới đây:

• Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);
• Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
• Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật Dược có hiệu lực.

Đối với dược liệu độc, thuốc dược liệu kê đơn, thuốc cổ truyền kê đơn thì người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua phải là người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ;

• Trường hợp cơ sở bán lẻ có kinh doanh thêm các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật thì các mặt hàng này phải được bày bán, bảo quản ở khu vực riêng và không gây ảnh hưởng đến dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Điều kiện bán lẻ thuốc lưu động

Thứ nhất, cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động bao gồm:

• Cơ sở sản xuất thuốc;
• Cơ sở bán buôn thuốc;
• Cơ sở bán lẻ thuốc;
• Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn.

Thứ hai, người bán lẻ thuốc lưu động phải là nhân viên của cơ sở nêu trên và có một trong các văn bằng chuyên môn như:

• Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);
• Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;
• Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
• Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược.

Thứ ba, thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn dùng tối thiểu 06 tháng và được bảo quản bằng các phương tiện, thiết bị bảo đảm vệ sinh, tránh tiếp xúc với mưa, nắng.

Thứ tư, tại nơi bán lẻ thuốc lưu động phải có biển hiệu ghi rõ tên, địa chỉ của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động, họ tên người bán, địa bàn hoạt động.

Điều kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Thứ nhất, cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải đáp ứng các điều kiện sau:

• Có đủ điều kiện sau đây phù hợp với điều kiện của từng cơ sở kinh doanh:

• Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng phải có địa Điểm, phòng thử nghiệm lâm sàng, phòng xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc phải có địa Điểm, phòng thí nghiệm phân tích dịch sinh học, trang thiết bị thí nghiệm dùng trong phân tích dịch sinh học, khu vực lưu trú và theo dõi người sử dụng thuốc phục vụ cho việc đánh giá tương đương sinh học, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với giai đoạn phân tích dịch sinh học và Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng.

Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc chỉ đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với phân tích dịch sinh học thì phải ký hợp đồng hoặc liên kết với cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng để thực hiện giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng trong thử tương đương sinh học của thuốc.

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật Dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật Dược.
• Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự quy định tại Khoản 1 Điều này được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên.

Thứ hai, đáp ứng các quy định cụ thể về các biện pháp an ninh.

Trường hợp kinh doanh thuốc phóng xạ, ngoài đáp ứng các quy định trên, còn phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của Luật năng lượng nguyên tử và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm những giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
• Tài liệu bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi:

• Đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

Tài liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh với phạm vi sản xuất thuốc có bán, giao hàng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do cơ sở sản xuất cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải có thêm tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp giao hàng tại kho của cơ sở sản xuất đó.

• Đối với cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

• Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

Tài liệu về địa điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc;

• Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng:

Tài liệu về địa điểm, phòng thử nghiệm lâm sàng, phòng xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng;

• Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc:

Tài liệu và địa điểm, phòng thí nghiệm phân tích dịch sinh học, trang thiết bị thí nghiệm dùng trong phân tích dịch sinh học, khu vực lưu trú và theo dõi người sử dụng thuốc phục vụ cho việc đánh giá tương đương sinh học, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với giai đoạn phân tích dịch sinh học và Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng.

Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học ký hợp đồng hoặc liên kết với cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng để thực hiện giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng trong thử tương đương sinh học của thuốc thì tài liệu kỹ thuật không yêu cầu phải có các tài liệu về tài liệu và địa điểm, phòng thí nghiệm phân tích dịch sinh học, trang thiết bị thí nghiệm dùng trong phân tích dịch sinh học, khu vực lưu trú và theo dõi người sử dụng thuốc phục vụ cho việc đánh giá tương đương sinh học, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng.

• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Cơ quan tiếp nhận

• Cục Quản lý Y Dược cổ truyền đối với cơ sở chỉ kinh doanh dược liệu và thuốc cổ truyền;
• Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đối với cơ sở chỉ kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học (trường hợp cơ sở đã có labo được đánh giá và chỉ nộp hồ sơ đánh giá đối với bộ phận thử thuốc trên lâm sàng);
• Cục Quản lý Dược đối với các trường hợp còn lại quy định tại khoản 2 Điều 32 Luật dược.

Thời gian thực hiện: 50 – 60 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC appeared first on Luật Hồng Bàng.

Căn cứ pháp lý

• Thông tư 21/2017/TT-BCT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo trong sản phẩm dệt may do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành;
• Thông tư 02/2017/TT-BKHCN thông tin sửa đổi bổ sung một số điều trong Thông tư 28/2017/TT-BKHCN;
• Thông tư số 07/2018/TT-BCT sửa đổi Thông tư 21/2017/TT-BCT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhộm azo trong sản phẩm dệt may do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành.

Công bố hợp quy sản phẩm dệt may là gì?

Công bố hợp quy sản phẩm dệt may hay còn gọi là chứng nhận hợp quy sản phẩm dệt may, là việc đánh giá và chứng nhận sản phẩm dệt may phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật theo quy định của QCVN 01:2017/BCT về mức giới hạn hàm lượng của Formandehyt và của các admin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm.

Theo Thông tư 21/2017/TT-BCT của Bộ công thương, công bố hợp quy sản phẩm là việc làm bắt buộc mà bất cứ cơ sở sản xuất, kinh doanh nào cũng phải tuân thủ nếu không sẽ bị xử phạt theo quy định pháp luật hiện hành.

Sản phẩm dệt may phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy

Theo quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BCT do Bộ Công thương ban hành, bắt đầu từ ngày 01/01/2019, các sản phẩm dệt may, hàng may mặc (quần, áo, vải, thảm, găng tay, chăn, ga, gối, đệm, giày, dép, mũ, khăn, khẩu trang, bộ quần áo bảo hộ…) trước khi đưa ra thị trường phải được chứng nhận hợp quy, chứng nhận phù hợp quy chuẩn QCVN 01:2017/BCT để được phép gắn dấu hợp quy (CR) lên nhãn mác của các sản phẩm trước khi đưa ra thị trường, để tránh các rủi ro pháp lý.

Lựa chọn hình thức công bố và chuẩn bị hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm dệt may

Căn cứ theo quy định tại Điều 14 Thông tư 02/2017/TT-BKHCN, tùy theo loại sản phẩm dệt may mà bạn có thể lựa chọn một trong hai hình thức để công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và mỗi hình thức sẽ có yêu cầu về thành phần hồ sơ khác nhau, cụ thể sẽ có hình thức như sau:

Hình thức 1: Công bố hợp quy sản phẩm dệt may dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân bao gồm:

• Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2. CBHC/HQ quy định tại Phụ lục III Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN)
• Báo cáo tự đánh giá của tổ chức
• Bản kê khai thông tin sản phẩm: Tên sản phẩm, số hiệu quy chuẩn kỹ thuật
• Cam kết chất lượng phù hợp quy chuẩn và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả đánh giá
• Với hàng nhập khẩu cần bổ sung: nhãn hiệu, kiểu loại, xuất xứ, nhà sản xuất, đặc tính kỹ thuật, cửa khẩu nhập khẩu, thời gian nhập khẩu, hóa đơn, tờ khai hàng hóa nhập khẩu…

Hình thức 2: Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hoặc kết quả giám định của cơ quan nhà nước được chỉ định (bên thứ 3) gồm có:

• Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2. CBHC/HQ quy định tại Phụ lục III Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN)
• Giấy chứng nhận sản phẩm phù hợp QCVN 01/2017/BCT có kèm theo mẫu dấu hợp quy được cấp bởi tổ chức chứng nhận/giám định đã được chỉ định

Sau khi tiến hành thử nghiệm đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với quy chuẩn quốc gia cũng như lựa chọn được hình thức và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm, bạn nộp hồ sơ tại Sở Công thương địa địa phương. Tiếp đó, bạn có thể đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam.

Khi tiếp nhận hồ sơ, Sở công thương sẽ tiến hành thẩm định, thông báo về tình trạng của hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung (nếu có). Khi hồ sơ đã hợp lệ, Sở công thương trả kết quả, công bố tên sản phẩm, tên tổ chức, cá nhân và công bố lên website của sở.

Cơ quan tiếp nhận: Sở Công thương các tỉnh

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC CÔNG BỐ HỢP QUY SẢN PHẨM DỆT MAY appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Luật Quảng cáo năm 2012.
• Thông tư 19/2013/TT-BXD ngày 31/12/2013 của Bộ Xây dựng.

Điều kiện xin giấy phép treo bảng hiệu

Pháp luật quy định điều kiện xin được giấy phép thì người treo biển phải đáp ứng những điều sau:

• Bảng hiệu cần có nội dung nhất định: trên bảng hiệu cần phải ghi rõ quảng cáo về cái gì, tên cơ sở kinh doanh, địa chỉ, phương thức liên lạc,.. nếu không ghi rõ thì có thể sẽ không được treo biển.
• Hình thức thể hiện: Bảng hiệu phải sử dụng thuần tiếng Việt, không có tiếng lóng và viết tắt, trừ những trường hợp như tên bảng hiệu ngoại ngữ, sản phẩm làm ra với mục đích phục vụ đối tượng đặc biệt (dân tộc thiểu số, người nước ngoài….)
• Kích thước quy định: Với biển hiệu ngang, chiều ngang không vượt quá 2m, chiều dài không quy định cụ thể, chỉ không vượt quá kích thước mặt tiền nhà. Với biển hiệu dọc thì chiều ngang không quá 1m, chiều cao tối đa không quá 4m.
• Bảng hiệu không được che chắn tầm nhìn: Bảng hiệu không được che mất các biển báo ngoài đường, không lấp mất lối thoát hiểm, cứu hoả và lấn chiếm lòng hay lề đường.

Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo bảng hiệu

Pháp luật có quy định hồ sơ xin phép giấy quảng cáo bảng hiệu bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép quảng cáo (theo mẫu).
• Bản sao có giá trị pháp lý (bản sao công chứng hoặc chứng thực của cơ quan nhà nước có thẩm quyền); giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dịch vụ biển quảng cáo (đối với doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ biển quảng cáo) hoặc bản sao có giá trị pháp lý (bản sao công chứng hoặc chứng nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền); giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành, nghề, hàng hoá (đối với doanh nghiệp, cá nhân tự biển quảng cáo).
• Bản sao có giá trị pháp lý (có công chứng/chứng thực của cơ quan nhà nước có thẩm quyền/đơn vị có sản phẩm biển quảng cáo); giấy đăng ký chất lượng hàng hoá hoặc các giấy tờ tương tự về chất lượng hàng hoá biển quảng cáo mà pháp luật quy định phải đăng ký chất lượng; giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu tên sản phẩm, biểu tượng.
• Mẫu sản phẩm biển quảng cáo thể hiện rõ màu sắc, kích thước và có đóng dấu của đơn vị đứng tên đề nghị cấp phép.

Phía dưới mẫu giấy phép quảng cáo: ghi rõ tên đơn vị thực hiện giấy phép quảng cáo, giấy phép số…do Sở Văn hoá – Thông tin và Du lịch tỉnh/thành phố cấp ngày … tháng … năm.

• Bản sao có giá trị pháp lý (công chứng hoặc chứng thực của cơ quan nhà nước có thẩm quyền), hợp đồng giữa người làm dịch vụ giấy phép quảng cáo (hoặc chủ giấy phép quảng cáo) với người có quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng hợp pháp địa điểm, phương tiện mà biển,bảng giấy phép quảng cáo sẽ đặt tại đó (có xác nhận của Uỷ ban nhân dân phường, xã, thị trấn hoặc bản sao công chứng Giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà ở và quyền sử dụng đất ở hoặc chứng thực của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Văn bản thỏa thuận giữa chủ giấy phép quảng cáo với đơn vị kinh doanh dịch vụ giấy phép quảng cáo trong trường hợp tổ chức làm dịch vụ giấy phép quảng cáo đứng tên đề nghị cấp giấy phép thực hiện giấy phép quảng cáo.
• Với trường hợp đặt biển giấy phép quảng cáo tấm nhỏ tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh dịch vụ: phải có bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của các cơ sở đó.
• Với địa điểm lắp dựng biển bảng giấy phép quảng cáo tấm lớn: phải có văn bản của Sở quy hoạch – Kiến trúc thoả thuận về kiến trúc – quy hoạch.
• Với giấy phép quảng cáo trên phương tiện giao thông: phải có văn bản thỏa thuận của Sở giao thông chính tỉnh/ thành phố.
• Với biển, bảng đặt trong phạm vi hành lang an toàn giao thông, đất, vỉa hè do ngành Giao thông – Vận tải quản lý: phải có văn bản thỏa thuận của cơ quan quản lý nhà nước về giao thông vận tải.
• Đối với giấy phép quảng cáo trong lĩnh vực y tế hoặc nông nghiệp: phải có văn bản xác nhận nội dung quảng cáo  của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong lĩnh vực y tế hoặc nông nghiệp.
• Đối với giấy phép quảng cáo về chương trình khuyến mại: phải có văn bản tiếp nhận đăng ký nội dung chương trình khuyến mại của cơ quan quản lý nhà nước về thương mại theo quy định của pháp luật về hoạt động thương mại.
• Đối với địa điểm lắp dựng biển bảng giấy phép quảng cáo tấm lớn: phải có văn bản của Sở Quy hoạch – Kiến trúc thoả thuận về kiến trúc – quy hoạch.
• Đối với giấy phép quảng cáo về tổ chức thi đấu, biểu diễn thể thao thể dục: phải có quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép tổ chức thi đấu, biểu diễn thể thao thể dục.
• Cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật của đơn vị thực hiện giấy phép quảng cáo hoặc của đơn vị có sản phẩm giấy phép quảng cáo trong việc sử dụng hình ảnh, danh nghĩa của tổ chức cá nhân đó, về kiểu dáng công nghiệp, sáng chế, giải pháp hữu ích, quyền tác giả và các quyền liên quan.

Cơ quan tiếp nhận: Sở Văn hoá – Thể thao và Du lịch thuộc tỉnh

Thời gian thực hiện: 30 – 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO BẢNG HIỆU appeared first on Luật Hồng Bàng.

Cơ sở pháp lý

• Nghị định 105/2017/NĐ-CP về Kinh doanh rượu;
• Nghị định 17/2020/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Công Thương.

Điều kiện đăng ký giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ

Có thể hiểu việc bán rượu tiêu dùng tại chỗ là hoạt động bán rượu trực tiếp cho người mua để tiêu dùng tại địa điểm bán hàng. Theo quy định của pháp luật hiện hành thương nhân thực hiện kinh doanh bán rượu tiêu dùng tại chỗ không còn phải thực hiện thủ tục xin giấy phép bán lẻ rượu tiêu dùng tại chỗ nữa. Thay vào đó thương nhân sẽ thực hiện thủ tục đăng ký giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ tại cơ quan có thẩm quyền nơi thương nhân đặt cơ sở kinh doanh.

Để đăng ký giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ thương nhân phải tiến hành thực hiện việc xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Nghĩa là thương nhân phải đăng ký thành lập doanh nghiệp, hợp tác xã, liên hiệp hợp tác xã hoặc hộ kinh doanh theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra thương nhân còn cần phải đáp ứng những điều kiện sau đây:

• Điều kiện về địa điểm: Phải có địa điểm kinh doanh cố định và có quyền sử dụng hợp pháp địa điểm đó, địa chỉ phải rõ ràng và có đăng ký giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ với cơ quan có thẩm quyền nơi thương nhân đặt cơ sở kinh doanh;
• Điều kiện về nguồn gốc của rượu: Rượu tiêu dùng tại chỗ phải được cung cấp bởi thương nhân có Giấy phép sản xuất, phân phối, bán buôn hoặc bán lẻ rượu, nếu thương nhân tự sản xuất rượu để bán tiêu dùng tại chỗ thì phải có Giấy phép sản xuất rượu công nghiệp hoặc Giấy phép sản xuất rượu thủ công nhằm mục đích kinh doanh theo quy định của pháp luật hiện hành.

Lưu ý: Thương nhân trong quá trình bán rượu tiêu dùng tại chỗ đảm bảo và tuân thủ các quy định về phòng cháy và chữa cháy. Đồng thời cam kết bảo vệ môi trường theo đúng quy định của pháp luật.

Hồ sơ đăng ký giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ

Thương nhân chuẩn bị những giấy tờ, tài liệu bao gồm:

• Giấy đăng ký bán rượu tiêu dùng tại chỗ theo mẫu số 13;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Bản sao hợp đồng thuê/mượn hoặc tài liệu chứng minh quyền sử dụng hợp pháp địa điểm kinh doanh bán rượu tiêu dùng tại chỗ;
• Giấy tờ chứng minh về nguồn gốc rượu: Bản sao văn bản giới thiệu hoặc hợp đồng nguyên tắc của thương nhân sản xuất rượu, thương nhân phân phối rượu, thương nhân bán buôn hoặc bán lẻ rượu hoặc giấy phép sản xuất rượu.

Như vậy, về cơ bản khi thực hiện thủ tục đăng ký giấy phép bán lẻ rượu tiêu dùng tại chỗ thì thương nhân vẫn phải chuẩn bị 01 bộ hồ sơ tương tự như việc xin giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ theo quy định trước đây.

Cơ quan tiếp nhận: Phòng Kinh tế hoặc Phòng Kinh tế và Hạ tầng thuộc Ủy ban nhân dân cấp huyện

Thời gian thực hiện: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về vấn đề này. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, 0912.35.53.53 hoặc gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email:  info@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Công ty Luật Hồng Bàng./.

The post THỦ TỤC ĐĂNG KÝ GIẤY PHÉP BÁN RƯỢU TIÊU DÙNG TẠI CHỖ appeared first on Luật Hồng Bàng.