I. Căn cứ pháp lý
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP
- Luật Dược số 105/2016/QH13
II. Điều kiện thực hiện
-
- Điều kiện của cơ sở nhượng nguyên liệu: Cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện, hướng thần và thuốc tiền chất; Cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc.
- Điều kiện của cơ sở nhận nhượng nguyên liệu: Cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất; Cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc; Cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc.
III. Thành phần hồ sơ
- Đơn đề nghị nhượng lại nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của cơ sở nhượng theo Mẫu số 21 Phụ lục II của Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
- 01 (một) bản đơn hàng nhượng lại nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu số 19 Phụ lục II Phụ lục II của Nghị định 155/2018/NĐ-CP;
- Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc, báo cáo sử dụng nguyên liệu làm thuốc theo Mẫu số 10, Mẫu số 20 Phụ lục II của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
IV. Thời gian giải quyết
- Sau 30 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
V. Cơ quan có thẩm quyền giải quyết
- Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn, vui lòng liên hệ trực tiếp với: Phó giám đốc phụ trách kinh doanh: Luật sư: Nhật Nam qua hotline: 0912.35.65.75, gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật: 1900 6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lienheluathongbang@gmail.com.
Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!
Trân trọng!
Công ty Luật Hồng Bàng./.